{"id":14,"date":"2022-12-19T17:12:47","date_gmt":"2022-12-19T20:12:47","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost\/uniti\/?p=14"},"modified":"2022-12-20T19:00:57","modified_gmt":"2022-12-20T22:00:57","slug":"registro-de-saneantes-na-anvisa-como-fazer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/uniti.ind.br\/blog\/2022\/12\/19\/registro-de-saneantes-na-anvisa-como-fazer\/","title":{"rendered":"Registro de Saneantes na Anvisa, como fazer?"},"content":{"rendered":"\n<p>Primeiramente, vamos entender o que s\u00e3o os saneantes.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>O que s\u00e3o os saneantes?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Os&nbsp;<strong>saneantes<\/strong>&nbsp;s\u00e3o todos os produtos destinados a limpeza. Podem ser definidos como subst\u00e2ncias destinadas \u00e0 aplica\u00e7\u00e3o em tecidos ou objetos, superf\u00edcies e ambientes, que tem finalidade de limpeza, assim como desinfec\u00e7\u00e3o, esteriliza\u00e7\u00e3o, sanitiza\u00e7\u00e3o, desinfesta\u00e7\u00e3o, tratamento de \u00e1gua. &nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Em vista disso, nenhum produto de interesse \u00e0 sa\u00fade deve ser comercializado ou importado sem antes ter o registro na Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Registro de Saneantes na Anvisa<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>O&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.licempre.com.br\/servicos\/registro-de-produtos\/\">registro de produto<\/a>&nbsp;na Anvisa, al\u00e9m de obrigat\u00f3rio destinam ao fabricante e importadora a responsabilidade de garantir a manuten\u00e7\u00e3o da qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do produto.<\/p>\n\n\n\n<p>Desse modo, o registro de produtos de limpeza na Anvisa tem uma dura\u00e7\u00e3o de cinco anos, podendo por vezes passar por reavalia\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Classifica\u00e7\u00f5es dos produtos saneantes<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Assim como outros produtos regulados na Anvisa, os saneantes (produtos de limpeza) s\u00e3o divididos em categorias de acordo com o n\u00edvel de risco, finalidade, venda e emprego. Dessa forma, os produtos de limpeza s\u00e3o classificados em dois grupos, os de Risco 1 e os de Risco 2.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Classifica\u00e7\u00e3o de produtos de limpeza Grupo 1<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Segundo a&nbsp;<a href=\"http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/documents\/33920\/1215089\/Manual+do+usu%C3%A1rio+-+Peticionamento+eletr%C3%B4nico+de+Registro+de+Produto+Saneante\/aa09170c-aaf8-46e3-95ef-b992383b2977\">Anvisa<\/a>&nbsp;e de acordo com a RDC n\u00ba 59\/10, os produtos saneantes do grupo de risco 1 s\u00e3o considerados quando:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>I .Apresentem DL 50 oral para ratos superior a 2.000 mg\/kg de peso corp\u00f3reo para produtos l\u00edquidos e superior a 500 mg\/kg de peso corp\u00f3reo para produtos s\u00f3lidos, quando avaliados na forma pura;<\/li>\n\n\n\n<li>II. O valor de pH na forma pura, \u00e0 temperatura de 25\u00ba C, seja maior que 2 ou menor que 11,5, ou avaliados na dilui\u00e7\u00e3o de 1%, quando o pH n\u00e3o possa ser medido na forma pura, como por exemplo: produto na forma f\u00edsica s\u00f3lida;<\/li>\n\n\n\n<li>III. N\u00e3o apresentem caracter\u00edsticas de corrosividade, atividade antimicrobiana, a\u00e7\u00e3o desinfetante, e n\u00e3o sejam \u00e0 base de microrganismos vi\u00e1veis;<\/li>\n\n\n\n<li>IV. N\u00e3o contenham em sua formula\u00e7\u00e3o um dos seguintes \u00e1cidos inorg\u00e2nicos: Fluor\u00eddrico (HF), N\u00edtrico (HNO3), Sulf\u00farico (H2SO4) ou seus sais que os liberem nas condi\u00e7\u00f5es de uso do produto.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Em conformidade, nessa categoria, os produtos podem ser comercializados ap\u00f3s notifica\u00e7\u00e3o realizada por meio do peticionamento eletr\u00f4nico da Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<p>Em conformidade podemos considerar exemplos de produtos de risco 1: detergentes, limpadores, cera para piso, sab\u00e3o em p\u00f3, tira manchas, bem como outros produtos similares.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Classifica\u00e7\u00e3o de produtos de limpeza Grupo 2<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Os produtos saneantes do grupo de risco 2 s\u00e3o considerados quando:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>I. Apresentem DL50 oral para ratos superior a 2.000 mg\/kg de peso corp\u00f3reo para produtos l\u00edquidos e superior a 500 mg\/kg de peso corp\u00f3reo para produtos s\u00f3lidos, avaliados na dilui\u00e7\u00e3o final de uso;<\/li>\n\n\n\n<li>II. O valor de pH na forma pura, \u00e0 temperatura de 25\u00ba C, seja igual ou menor que 2 ou igual ou maior que 11,5, ou avaliados na dilui\u00e7\u00e3o de 1%, quando o pH n\u00e3o possa ser medido na forma pura, como por exemplo: produto na forma f\u00edsica s\u00f3lida;<\/li>\n\n\n\n<li>&nbsp;III. Apresentem caracter\u00edsticas de corrosividade, atividade antimicrobiana, a\u00e7\u00e3o desinfetante ou \u00e0 base de microrganismos vi\u00e1veis;<\/li>\n\n\n\n<li>IV. Contenham em sua formula\u00e7\u00e3o um dos seguintes \u00e1cidos inorg\u00e2nicos: Fluor\u00eddrico, N\u00edtrico, Sulf\u00farico ou seus sais que os liberem nas condi\u00e7\u00f5es de uso do produto.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Portando, os produtos de risco 2 somente podem ser comercializados ap\u00f3s o registro ser publicado no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>Em conformidade podemos considerar exemplos de produtos de risco 2: produtos que possuem em sua composi\u00e7\u00e3o corrosivos, desodorizantes, fungicidas, \u00e1gua sanit\u00e1ria, inseticidas, raticidas e repelentes, bem como entre outros.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Classifica\u00e7\u00e3o de produtos saneantes por finalidade e emprego<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p><strong>Finalidade:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>I. Limpeza em geral e afins;<\/li>\n\n\n\n<li>II. Desinfec\u00e7\u00e3o, esteriliza\u00e7\u00e3o, sanitiza\u00e7\u00e3o, desodoriza\u00e7\u00e3o, al\u00e9m de desinfec\u00e7\u00e3o de \u00e1gua para o consumo humano, hortifrut\u00edcolas e piscinas;<\/li>\n\n\n\n<li>III. Desinfesta\u00e7\u00e3o. Os produtos saneantes s\u00e3o classificados quanto \u00e0 venda e emprego em:<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Emprego:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>I. Produtos de venda livre: produto que pode ser comercializado diretamente ao p\u00fablico, ou seja, s\u00e3o encontrados em prateleiras de supermercado;<\/li>\n\n\n\n<li>II. Produtos de uso profissional ou de venda restrita a empresa especializada: produto que n\u00e3o pode ser vendido diretamente ao p\u00fablico e deve ser aplicado ou manipulado exclusivamente por profissional devidamente treinado ou por empresa especializada.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Como \u00e9 feito o registro de produto saneante na Anvisa?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>O registro de um saneante na Anvisa consiste em um processo de peticionamento eletr\u00f4nico.<\/p>\n\n\n\n<p>Por fim, antes de pedir um registro de produto saneante na Anvisa \u00e9 necess\u00e1rio checar todas as etapas antecessoras do protocolo de peti\u00e7\u00e3o de forma a ser criteriosamente avaliada para cumprir tudo o que \u00e9 preciso. Da mesma forma, deve-se atentar a todas as informa\u00e7\u00f5es que constituem o dossi\u00ea apresentado.<\/p>\n\n\n\n<p>Abaixo compartilhamos os dois links para iniciar o processo:<\/p>\n\n\n\n<p>&#8211; Quer registrar seu produto na Anvisa:&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.gov.br\/pt-br\/servicos\/solicitar-autorizacao-de-funcionamento-2013-saneantes\">https:\/\/www.gov.br\/pt-br\/servicos\/solicitar-autorizacao-de-funcionamento-2013-saneantes<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>&#8211; Quer renovar a licen\u00e7a de registro de algum produto:&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.gov.br\/pt-br\/servicos\/renovar-registro-de-saneantes\">https:\/\/www.gov.br\/pt-br\/servicos\/renovar-registro-de-saneantes<\/a>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>E para garantir a efici\u00eancia produtiva do seu neg\u00f3cio, conte com a Uniti.<\/p>\n\n\n\n<p>Contamos com diversos equipamentos para envase de saneantes, de l\u00edquidos a viscosos, com toda varia\u00e7\u00e3o de frascos necess\u00e1ria. Vamos conversar?<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Primeiramente, vamos entender o que s\u00e3o os saneantes. O que s\u00e3o os saneantes? Os&nbsp;saneantes&nbsp;s\u00e3o todos os produtos destinados a limpeza. Podem ser definidos como subst\u00e2ncias destinadas \u00e0 aplica\u00e7\u00e3o em tecidos ou objetos, superf\u00edcies e ambientes, que tem finalidade de limpeza, assim como desinfec\u00e7\u00e3o, esteriliza\u00e7\u00e3o, sanitiza\u00e7\u00e3o, desinfesta\u00e7\u00e3o, tratamento de \u00e1gua. &nbsp; Em vista disso, nenhum produto de interesse \u00e0 sa\u00fade deve ser comercializado ou importado sem antes ter o registro na Anvisa. Registro de Saneantes na Anvisa O&nbsp;registro de produto&nbsp;na Anvisa, al\u00e9m de obrigat\u00f3rio destinam ao fabricante e importadora a responsabilidade de garantir a manuten\u00e7\u00e3o da qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do\u2026<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":19,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-14","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-sem-categoria"],"blocksy_meta":{"styles_descriptor":{"styles":{"desktop":"","tablet":"","mobile":""},"google_fonts":[],"version":5}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/uniti.ind.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/uniti.ind.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/uniti.ind.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/uniti.ind.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/uniti.ind.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=14"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/uniti.ind.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":20,"href":"https:\/\/uniti.ind.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14\/revisions\/20"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/uniti.ind.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/19"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/uniti.ind.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=14"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/uniti.ind.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=14"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/uniti.ind.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=14"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}